Información para pacientes que participan o desean participar en un Estudio Clínico:

• Si Usted ha sido invitado o desea colaborar en un estudio de investigación, debe saber que su participación es totalmente voluntaria y tiene derecho a recibir toda la información respecto al estudio en el que participa así como su intervención en el mismo.
• Si acepta participar, su voluntad deberá quedar registrada en un consentimiento informado, del cual usted debe recibir una copia.
• Tanto el consentimiento informado como el estudio de investigación han sido revisados por los Comités de Investigación y de Ética en investigación del Hospital Ángeles Pedregal para verificar que su participación sea de acuerdo a los parámetros Nacionales e Internacionales que la ley plantea, al igual que los posibles beneficios o riesgos esperados en el mismo.
• La información de cada paciente que participa en un protocolo de investigación es confidencial, y esta se protege bajo los lineamientos de la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares y el Código Penal del Distrito Federal y sus correlativas en las entidades federativas y demás disposiciones aplicables en la materia, solamente mediante su autorización se podrá utilizar su información para otros fines diferentes a los expresados en el consentimiento informado, el cual como se menciona anteriormente debe de firmar antes de iniciar su participación en el estudio al cual ha sido seleccionado o esta interesado en participar.
• El consentimiento informado está diseñado para que el Investigador y el Patrocinador manifiesten el compromiso que adquieren con usted en relación a su salud y a los eventos que se pueden esperar con la investigación.
• El Hospital a través del Comité de Ética en Investigación le ofrece que en caso de que el Investigador y/o su Patrocinador no cumpla con lo estipulado en el consentimiento informado que suscribió a su favor, así como en caso de tener una duda no resuelta por estos, el Comité sea el vehículo para que el Investigador y/o Patrocinador resuelvan o aclaren sus dudas y/o se verifique el cumplimiento de lo pactado.
• Recuerde que usted puede renunciar en cualquier momento a continuar con la investigación y se deben resolver las dudas cuando usted las manifieste.
• Para comunicarse con el Comité de Ética en Investigación llame al 5449 5500 extensión 4103 en el horario de 9:00 a 19:00 hrs de lunes a viernes con la Lic. Darinka Velázquez.